Национальный медицинский исследовательский центр гематологии завершил исследование I/II фазы препарата «Утжефра» — первой российской CAR-T-терапии против В-клеточных злокачественных заболеваний крови. В 2026 году центр намерен подать документы для условной регистрации лекарства. При этом исследование длительного ответа на лечение продолжается.
Отчет передан в Минздрав
По данным НМИЦ гематологии, результаты завершенного этапа клинических испытаний направлены в Минздрав России. Поскольку препарат предназначен для лечения орфанных заболеваний, центр планирует запросить условную регистрацию на основании данных ранних фаз исследования.
Такой порядок может позволить вывести лекарство на рынок до завершения полного цикла испытаний — если речь идет о значимых для пациентов состояниях и терапия демонстрирует пользу при ограниченном выборе альтернатив. Оценка длительного эффекта «Утжефры» пока не окончена.
Испытания и доступность терапии
Разрешение на проведение исследований I и II фаз препарат получил в 2024 году. В декабре 2025-го его впервые применили у пациента после успешных доклинических испытаний. В январе 2026 года центр сообщил о завершении курса лечения первой пациентки и подтвердил безопасность терапии. Всего в исследование планировали включить 60 человек.
В НМИЦ ранее заявляли, что рассчитывают обеспечить пациентам бесплатное лечение по программе государственных гарантий. В 2026 году CAR-T-терапию также включили в программу ОМС, что может расширить доступ к этому виду помощи.
На российском рынке
Сейчас в России зарегистрирован один CAR-T-препарат — «Кимрая» компании Novartis. Его применяют при остром лимфобластном лейкозе и рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфоме. По данным аналитической компании Cursor, в I квартале 2026 года упаковка препарата стоила 28,3 млн рублей.
